Ορθές Πρακτικές Διανομής Φαρμακευτικών Προϊόντων
Ο όρος «ορθή πρακτική διανομής» αναφέρεται στα ελάχιστα πρότυπα που πρέπει να τηρεί ένας χονδρέμπορος προκειμένου να διασφαλίζεται η συνεχής ποιότητα και ακεραιότητα των φαρμάκων σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού. Η ορθή πρακτική διανομής ισχύει επίσης για την προμήθεια, αποθήκευση και μεταφορά ενεργών φαρμακευτικών συστατικών και άλλων συστατικών που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία φαρμακευτικής παραγωγής.
Η συμμόρφωση με την ορθή πρακτική διανομής επιτρέπει στις
- επιχειρήσεις να διασφαλίζουν ότι:τα φάρμακα που διανέμονται σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού εγκρίνονται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
- Τα φάρμακα αποθηκεύονται πάντα σωστά, ακόμη και κατά τη μεταφορά.
- Αποφεύγεται η μόλυνση από άλλα προϊόντα ή από άλλες ουσίες.
Η CyCert διενεργεί ελέγχους σε εταιρείες που παρασκευάζουν, διανέμουν και μεταφέρουν φαρμακευτικά προϊόντα και συστατικά που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των φαρμάκων σύμφωνα με τις Κατευθυντήριες Γραμμές της 5ης Νοεμβρίου 2013 σχετικά με τις Ορθές Πρακτικές Διανομής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (2013/C 343/01).
Διαδικασία Αξιολόγησης Συμμόρφωσης / Προσφορά
Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε μαζί μας
NEED A MANAGEMENT SYSTEMS CERTIFICATION?
Get your Management Systems Certification, TODAY!
CyCert is a pioneer in the certification of Management Systems. Its well-trained and experienced team of inspectors offers evaluation services, which are proven to add real value to organizations.